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Centre de Référence des Rhumatismes Inflammatoires et Maladies Autoimmunes Systémiques Rares de l’Enfant (RAISE) / 2017
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données cliniques et paracliniques préliminaires. Chez les enfants de plus de 20 kg, en cas
de réponse partielle sous une dose inférieure à 100 mg/j, on peut discuter d'augmenter la
dose sans dépasser 100 mg/j en surveillant la tolérance.
Dans l’ensemble des études réalisées chez l’adulte et l’enfant, la tolérance de ce traitement
est bonne. Les effets secondaires rapportés sont :
- Réactions cutanées fréquentes. Les injections sous cutanées peuvent être douloureuses
surtout au début ; la réaction locale (rougeur, douleur, gonflement) tend à diminuer avec le
temps.
d’un
dermocorticoïde en cas de réaction locale peuvent être bénéfiques. Il est conseillé de varier les sites d’injection. Ces injections peuvent être effectuées par le patient ou ses parents
sous le contrôle de l’infirmier dans un premier temps puis seuls. -
neutropénie,
d’hépatite. Celles-ci peuvent justifier un arrêt ou la modulation du traitement Une
trimestrielle
recommandée,
incluant
la
surveillance
de
l’hémogramme
et
des
Le
4
semaines. Il a prouvé son efficacité dans une étude internationale de phase III et obtenu une AMM dans la FS-AJI en échec des AINS et des corticostéroïdes; cependant il n’est pas encore remboursé dans cette indication en France.
Le
rilonacept
Ce
traitement
administré
en
sous-cutanées
hebdomadaires possède un mécanisme d’action similaire à celui de l’anakinra (a fait l’objet d’une étude de phase III internationale mais est actuellement non disponible en France). Les antagonistes de l'Il-6
Le tocilizumab (RoActemra®), anticorps anti-récepteur de l’Il-6, par voie intraveineuse.
Ce traitement a fait l’objet d’une étude internationale de phase III, a obtenu une AMM dans
la
cette
indication. Il s’administre en perfusion intraveineuse toutes les 2 semaines à une dose de 12 mg/kg chez les patients de moins de 30 kg et de 8 mg/kg chez les patients de 30 kg et plus. Outre une susceptibilité accrue aux infections, ce traitement peut être associé à un risque de réaction anaphylactique justifiant son administration dans un hôpital de jour (ou en surveillance
rapprochée, avec un charriot d’urgence à proximité. Il peut par ailleurs masquer certains signes d’alerte d’une complication à type d’infection (peut masquer la fièvre ou la montée de CRP) ou de SAM. Les le
paragraphe 3.2.3.1 L’utilisation dans cette indication du tocilizumab par voie sous-cutanée est à l’étude, tout comme l’utilisation d’un autre anticorps anti-récepteur de l’Il-6, le sarilumab. 㰀⼀栀琀洀氀㸀